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奇石樂(lè)Kistler過(guò)程監(jiān)控系統(tǒng):助力醫(yī)療科技行業(yè)開(kāi)展零缺陷生產(chǎn)

來(lái)源:奇石樂(lè)儀器儀表科技(上海)有限公司 發(fā)布時(shí)間:2020-10-30 71
奇石樂(lè)Kistler過(guò)程監(jiān)控系統(tǒng):助力醫(yī)療科技行業(yè)開(kāi)展零缺陷生產(chǎn)

“人非圣賢,孰能無(wú)過(guò)”。然而,在要求嚴(yán)苛的醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域,這種說(shuō)法并不成立,高精確度是該行業(yè)的核心追求。在最嚴(yán)重的情景下,醫(yī)療器械的生產(chǎn)缺陷可能將患者置于危險(xiǎn)境地。因此,對(duì)靈敏醫(yī)療器械(例如胰島素注射筆)生產(chǎn)的高精準(zhǔn)監(jiān)控至關(guān)重要,生產(chǎn)商必須能夠及時(shí)、可靠地從生產(chǎn)線中分離缺陷組件。通過(guò)部署奇石樂(lè)Kistler綜合監(jiān)控系統(tǒng)及與之相連的高靈敏度傳感器,即可完成這項(xiàng)重要任務(wù)。

需要進(jìn)行胰島素治療的糖尿病患者一定了解,正確的注射劑量是治療成功的關(guān)鍵。在極端情景下,嚴(yán)重的劑量錯(cuò)誤可能危及生命安全,即使是較小的失誤,也可能對(duì)血管造成永久性的損害。全球約有4.25億人定期使用胰島素注射筆進(jìn)行治療,且該人數(shù)呈現(xiàn)出增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

與注射器相比,注射筆更加安全易用,注射時(shí)的刺痛感也更加柔和。對(duì)于患者來(lái)說(shuō),注射筆使用便捷;但對(duì)于制造商而言,其生產(chǎn)過(guò)程卻十分復(fù)雜。每支注射筆內(nèi)均含有十余件不同塑料組件及兩個(gè)金屬?gòu)椈桑鼈冎g的交互必須達(dá)到理想狀態(tài)。在生產(chǎn)中,即使每件塑料組件無(wú)法達(dá)到完美的尺寸和形狀,也僅允許出現(xiàn)微乎其微的偏差。此外,觸發(fā)機(jī)制也是注射筆制造商面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn),制造商必須確?;颊呙看问褂米⑸涔P時(shí),都能夠精確觸發(fā)胰島素膠囊。

與很多塑料材質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備(如移液器吸頭、注射器和套管等)相同,胰島素注射筆的塑料組件通過(guò)注塑成型過(guò)程制造而成。為滿(mǎn)足注塑成型生產(chǎn)嚴(yán)苛的精確度和質(zhì)量要求,許多制造商選用奇石樂(lè)集團(tuán)的傳感器和過(guò)程監(jiān)控系統(tǒng)。奇石樂(lè)Kistler注塑成型生產(chǎn)過(guò)程中,需要采用壓力傳感器測(cè)量特定流程階段(例如,將液化塑料注入模具的階段或液化塑料壓縮階段)的模腔壓力。只有每個(gè)階段施加的壓力均達(dá)到預(yù)期值,液化塑料才能夠正確固化。測(cè)量時(shí),傳感器將全部測(cè)量值實(shí)時(shí)傳送至過(guò)程監(jiān)控系統(tǒng),后者自動(dòng)將其與設(shè)定值對(duì)比,從而在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)任何可疑的壓力偏差。一旦檢測(cè)到可能導(dǎo)致產(chǎn)品問(wèn)題的缺陷,如氣泡或曲率錯(cuò)誤,系統(tǒng)便會(huì)向機(jī)床發(fā)送“不合格”的信號(hào);接收到該信號(hào)后,機(jī)床會(huì)立即將缺陷組件從生產(chǎn)線中分離。

注塑成型完成后,需對(duì)大量組件進(jìn)行組裝,生產(chǎn)功能完整的胰島素注射筆。此時(shí),制造商同樣需要使用高靈敏度傳感器測(cè)量力和扭矩。組裝塑料組件時(shí),傳感器能夠準(zhǔn)確捕捉組件疊加所產(chǎn)生的力。和注塑成型過(guò)程的監(jiān)控相同,傳感器立即將數(shù)據(jù)傳送至過(guò)程監(jiān)控系統(tǒng),并由系統(tǒng)將之與設(shè)定值進(jìn)行對(duì)比。通過(guò)該監(jiān)控過(guò)程,生產(chǎn)商可深入了解塑料部件間的組裝情況。例如,確定注射筆筆帽和筆身之間的接合是否足夠緊密。此外,彈簧作為注射筆觸發(fā)機(jī)制的一部分,其預(yù)載也可通過(guò)監(jiān)控過(guò)程進(jìn)行檢查,只有確保正確的預(yù)載水平,才能使注射筆在使用中釋放的胰島素劑量符合要求。

醫(yī)療科技產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于胰島素治療、胰島素注射、血液樣本采集及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)之中。在該等實(shí)際應(yīng)用中,患者和用戶(hù)都希望這些產(chǎn)品能夠發(fā)揮值得信任的功能。不論是塑料組件的注塑成型生產(chǎn),還是次組合件或成品的組裝生產(chǎn),端到端的過(guò)程監(jiān)控都能夠確保產(chǎn)品的可靠性。

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胰島素注射筆是復(fù)雜的醫(yī)療器械,其內(nèi)部含有15種不同的塑料組件和兩個(gè)金屬?gòu)椈伞T谏a(chǎn)過(guò)程中,必須盡早對(duì)所有功能相關(guān)組件進(jìn)行測(cè)試。

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全球約有4.25億患者受益于使用便捷的胰島素注射筆。

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