生物仿制藥是醫(yī)藥行業(yè)里增長最快的領(lǐng)域之一，而中國市場更具有指數(shù)級增長的潛力。事實上，中國政府希望本國公司能夠成為新藥研發(fā)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。中國的十二五規(guī)劃要求大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，其主要的目標之一是為國內(nèi)市場提供較為低價的后續(xù)生物制品(follow-on versions of biological medicines)，它們是與已獲批準的生物制品高度類似的生物產(chǎn)品，也被稱為生物仿制藥(biosimilars)。

凱度國際醫(yī)藥咨詢公司(Kantar Health)對中國生物仿制藥市場的研究發(fā)現(xiàn)，人們對于利用原創(chuàng)和仿制的生物醫(yī)藥來治療疾病的接受程度在不斷上升，尤其在癌癥和炎癥領(lǐng)域（例如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎）。這一研究還發(fā)現(xiàn)在今后五年內(nèi)，生物醫(yī)藥在腫瘤治療方面將得到更多的應(yīng)用，而較多的患者將會選擇由跨國公司生產(chǎn)的生物仿制藥。然而，在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎方面，患者們更青睞中國公司生產(chǎn)的仿制藥，最常用的是由中信國健出品的益賽普。

雖然生物仿制藥的市場潛力巨大，但跨國藥企要取得商業(yè)上的成功依然需要克服重重阻礙。在中國，決定某種藥是不是能賣得好的根本原因之一是價格?？傮w說來，中國消費者對價格非常敏感。在他們的預(yù)期中，一種生物仿制藥應(yīng)該比它所模仿的原創(chuàng)藥便宜50%。而醫(yī)生們的預(yù)期則是仿制藥應(yīng)該比原創(chuàng)藥便宜至少35%。

正是由于價格原因，一些仿制藥的銷量出人意料地低，盡管它們所針對的疾病在中國發(fā)病量相當(dāng)大。以類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的藥品為例，根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)的計算，中國這兩類疾病的患者都很多，但卻只有一小部分病人得到診斷和治療。利用生物藥品治療強直性脊柱炎的人高于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，但由于藥價高昂，病人在遵醫(yī)囑服藥方面都表現(xiàn)不佳。多數(shù)醫(yī)生會建議服藥六個月，但高達一半以上的病人在三個月后就自行減少藥量。凱度國際醫(yī)藥咨詢公司的研究發(fā)現(xiàn)超過三分之一的病人會在癥狀改善后自行停藥，而大多數(shù)情況下這么作的原因都是為了省錢。

當(dāng)然，還是有不少高價生物原創(chuàng)藥得到了大量患者的接受，并且嚴格遵照醫(yī)囑服藥。羅氏治療非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin's lymphoma)的美羅華（利妥昔單抗）(MabThera -rituximab)是比較典型的例子。由于美羅華是治療此病最有效的藥品，病人們會盡量注射此藥，哪怕他們只能負擔(dān)兩到四個療程。美羅華的價格在十幾年來沒有下降過，幾乎所有的醫(yī)生都表示歡迎此藥的仿制藥。

為了讓更多病人用上自己的藥，解除醫(yī)生在開藥時價格方面的顧慮，不少制藥公司推出了患者援助項目(patient assistance programs)。這些項目有很多形式，包括在一段時間內(nèi)讓病人免費用藥，或是捆綁提供免費與付費藥品，甚至直接對藥品打折。羅氏的赫賽?。ㄇ字閱慰梗?Herceptin-trastuzumab)被廣泛用來治療HER-2陽性乳腺癌。其在中國的成功離不開患者援助項目的支持。這個項目只對少數(shù)入選患者開放，它有效地支撐了赫賽汀的銷售，因為它縮小了赫賽汀與仿制藥之間的價格差。

制藥公司們所面臨的另一項挑戰(zhàn)是如何在中國銷售藥品。由于藥品銷售領(lǐng)域的嚴格管控政策，將自己的藥品銷售到醫(yī)院的藥房里是個重大挑戰(zhàn)。中國規(guī)定一家醫(yī)療機構(gòu)的藥房里同一個化學(xué)名下的藥品品種注射劑型和口服劑型各不得超過兩種，處方組成類同的復(fù)方制劑一到兩種。同時，醫(yī)生們被要求遵守藥費比的規(guī)定，即每個月醫(yī)生平均給每個病人開的藥費不能超過病人在該醫(yī)院所有支出的某個百分比。

于是醫(yī)院附近的零售藥店成為生物藥品和仿制藥的理想銷售渠道。現(xiàn)在大多數(shù)生物藥品是通過零售藥店銷售的。事實上如果某個藥品沒有進入該醫(yī)院的藥房的話醫(yī)生會建議病人們到藥店去購買。藥店不受進藥種類上的限制，而且它們的銷售也不會被納入藥費比規(guī)定的審核。

隨著生物藥品和仿制藥越來越多地通過零售藥店銷售，醫(yī)生們在開此類藥品時可以從藥費比的約束中解脫出來。凱度國際醫(yī)藥咨詢公司訪談的中國醫(yī)生中有50%表示他們會建議病人從零售藥店里買藥就是出于這個原因。

來源: 凱度國際醫(yī)藥咨詢