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2015年P(guān)harmExec網(wǎng)站《全球top10處方藥排名收入》整理了2016年全球藥企營(yíng)收,及2017年相關(guān)預(yù)測(cè)與產(chǎn)品線分析,詳見全文。
1、Pfizer-輝瑞
最近幾年對(duì)于輝瑞是一個(gè)逆轉(zhuǎn)銷售額一直下降的局面,后立普妥時(shí)代的銷售增長(zhǎng)乏力,通過自主研發(fā)和外部收購(gòu),銷售額自2016年起預(yù)計(jì)快速增長(zhǎng)。今年的主要銷售增長(zhǎng)來自于Ibrance(palbociclib), Eliquis(依度沙班), Xeljanz(托法替尼), Lyrica(普瑞巴林)和戒煙藥Chantix(暢沛)。
自從2015年收購(gòu)艾爾建失敗后,輝瑞從未停止過收購(gòu)的步伐先后收購(gòu)Hospira制藥從而強(qiáng)化自己的注射劑仿制藥產(chǎn)品線和生物類似藥在研產(chǎn)品線(今年英夫昔利單抗生物類似藥首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)上市)。
今年又以143億美元收購(gòu)Medivation獲得了前列腺癌藥物Xtandi(恩雜魯胺),從而使得抗腫瘤藥多了一張重磅炸彈,目前該抑制劑的其他適應(yīng)癥仍然在開發(fā),還獲得了較好的PARP抑制劑Talazoparib,補(bǔ)全了其在乳腺癌小分子市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。后又以6.45億美元收購(gòu)了基因療法罕見病公司BambooTherapeutics,對(duì)于新興領(lǐng)域也在布局。52億美元收購(gòu)Anacor制藥為其帶來濕疹用藥2%乳膏crisaborole,預(yù)計(jì)年銷售額可達(dá)20億美元。
▲ 輝瑞臨床在研產(chǎn)品線統(tǒng)計(jì)
▲ 未來持續(xù)增長(zhǎng)的腫瘤產(chǎn)品
2017年看點(diǎn):
銷售增長(zhǎng)預(yù)計(jì)可達(dá)560億美元左右。2017年可上市銷售新藥為PD-L1抑制劑avelumab、Crisaborole、SGLT2抑制劑Ertugliflozin等、EU批準(zhǔn)托法替尼治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,包括已上市藥物其他區(qū)域的獲批或擴(kuò)大適應(yīng)癥如托法替尼(UC和PsA適應(yīng)癥)、帕布昔利布(60個(gè)項(xiàng)目、20個(gè)非乳腺癌研究)、恩雜魯胺等。其他領(lǐng)域罕見病、疫苗和生物類似藥也會(huì)有新產(chǎn)品獲批、lorlatinib提交上市申請(qǐng)。
持續(xù)看好輝瑞2017年的銷售增長(zhǎng),不僅僅是創(chuàng)新藥,仿制藥也會(huì)因?yàn)?a class="channel_keylink" style="margin: 0px; padding: 0px; text-decoration: none; color: rgb(201, 22, 24); outline: none; word-wrap: break-word; word-break: break-all;">阿斯利康的小分子抗感染的并入而會(huì)有所增長(zhǎng),當(dāng)然沛兒13價(jià)疫苗患者全年齡段都適用也有利于銷售平穩(wěn),生物類似藥也是下一個(gè)收入增長(zhǎng)點(diǎn)。當(dāng)然,其他領(lǐng)域心血管的競(jìng)爭(zhēng)也很激烈,PCSK9抑制劑的放棄意味著要來自于賽諾菲與安進(jìn)的同靶點(diǎn)單抗對(duì)于心血管線的沖擊,克唑替尼也會(huì)面臨諾華的CDK4/6抑制劑的競(jìng)爭(zhēng)。
2、Novartis-諾華
諾華擁有大藥廠最令人羨慕的在研產(chǎn)品線,將近200個(gè)在研項(xiàng)目,可以說是研發(fā)投入巨大。諾華2016年并購(gòu)也只有一個(gè),6.65億美元收購(gòu)Selexys制藥完善自己的血液疾病和炎癥產(chǎn)品線儲(chǔ)備。
目前年銷售收入因?yàn)榉轮扑幣c格列衛(wèi)的下滑,面臨下降趨勢(shì),但是2017年有望隨著近兩年新產(chǎn)品的獲批會(huì)逐漸增長(zhǎng),尤其在生物類似藥、血液癌等領(lǐng)域擁有比較強(qiáng)大的布局,2016年諾華制藥BU部門銷售可能略微增長(zhǎng),主要可能自身免疫疾病產(chǎn)品Cosentyx的持續(xù)增長(zhǎng)、呼吸產(chǎn)品Xolair和COPD等產(chǎn)品的增長(zhǎng)以及心血管藥物的增長(zhǎng),但是心衰藥增長(zhǎng)低于預(yù)期,會(huì)隨著臨床的不斷開展持續(xù)增長(zhǎng)。然而諾華腫瘤事業(yè)部如果排除格列衛(wèi)的影響,應(yīng)該是增長(zhǎng)的。
諾華近幾年銷售會(huì)逐漸好轉(zhuǎn),但是旗下的愛爾康最近也傳出因?yàn)榻衲赇N售額業(yè)績(jī)低于預(yù)期恐有意出售,暫未有其他公司接盤。有可能在2017年會(huì)發(fā)生并購(gòu)交易,諾華接下來可能進(jìn)入眼科保健護(hù)理市場(chǎng)。山德士的生物類似藥未來幾年應(yīng)該會(huì)陸續(xù)申報(bào)并上市。
2017年看點(diǎn):
CAR-T療法CTL019提交上市,心衰藥RLX030、二級(jí)預(yù)防心血管藥ACZ885、兒童多發(fā)性硬化FTY720藥提交上市,包括其他已經(jīng)上市幾個(gè)腫瘤藥的新增適應(yīng)癥和標(biāo)簽擴(kuò)展。持續(xù)看好CDK4/6抑制劑ribociclib、色瑞替尼和FLT-3突變AML藥物PKC412 (midostaurin),生物類似藥依那西普今年會(huì)有所表現(xiàn),其他生物類似藥阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗提交上市申請(qǐng)等。
3、Roche-羅氏
身為腫瘤藥與生物藥大佬的羅氏在前幾年收購(gòu)基因泰克后憑借Herceptin、Avastin、Rituxan三個(gè)重磅單抗,銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2016年與2017年仍然會(huì)位居暢銷藥前10名。
2016年銷售收入主要來自于制藥與診斷的增長(zhǎng),制藥板塊主要來自于腫瘤以及免疫產(chǎn)品例如Herceptin、Perjeta、Kadcyla等,雖然特羅凱由于仿制藥競(jìng)爭(zhēng)銷售有所降低,未來聯(lián)合用藥也會(huì)有所看點(diǎn),目前特羅凱與赫賽汀一線治療非小細(xì)胞肺癌已經(jīng)獲得EU批準(zhǔn)。新批準(zhǔn)PD-L1抑制劑Tecentriq以及Alecensa(艾樂替尼)強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng),總得來說近一年來預(yù)計(jì)羅氏獲批5個(gè)NME,達(dá)到最近5年的新高,14個(gè)突破性療法資格也是位居所有藥廠第一位。
▲ 羅氏Pipeline統(tǒng)計(jì)(新分子+新適應(yīng)癥)
2017年看點(diǎn):
近兩年羅氏的全球并購(gòu)放緩,專注內(nèi)部各種組合療法的臨床開發(fā),進(jìn)一步增加腫瘤免疫的可選擇性和療法的擴(kuò)大,包括多發(fā)性硬化生物藥Ocrevus、Lucentis預(yù)充注射劑的獲批,Avastin、Tecentriq、Alecensa新適應(yīng)癥批準(zhǔn)等,還有7個(gè)以上新適應(yīng)癥提交上市申請(qǐng)等。羅氏診斷這邊也隨著免疫診斷的應(yīng)用不斷有新產(chǎn)品與新增長(zhǎng)。
4、Merck-默克
2016年對(duì)于默克制藥來說應(yīng)該也是戰(zhàn)略調(diào)整的一年,隨著PD-1抑制劑Keytruda的銷售收入增長(zhǎng),有望在2015年的基礎(chǔ)上增長(zhǎng)1%左右的銷售收入。Bridion在美國(guó)的獲批也帶來銷售增長(zhǎng),其他還包括HCV產(chǎn)品Zepatier、Gardasil/Gardasil 9疫苗等。
由于默克制藥的研發(fā)儲(chǔ)備明顯不夠亮眼,所以面對(duì)諸多老產(chǎn)品專利到期以及新的競(jìng)爭(zhēng)壓力,例如西格列汀降糖藥增長(zhǎng)放緩,Cubin抗生素美國(guó)專利到期,降酯藥Zetia和Vytorin均出現(xiàn)疲軟狀況(2017美國(guó)專利到期),就連Remicade生物藥也大幅下滑。默克2016年賣掉了心血管新藥沃拉帕沙、暫停DPP4抑制劑奧格列汀開發(fā)、暫停MK-8342B 、odanacatib開發(fā)、歸還MK-8237 給ALK公司等一系列研發(fā)項(xiàng)目。
2017看點(diǎn):
生物類似藥與三星生物合作陸續(xù)提交上市申請(qǐng),甘精胰島素類似物有望獲批、Zinplava有望獲歐盟批準(zhǔn)并且商業(yè)化,與輝瑞合作的SGLT2抑制劑的獲批有望為西格列汀帶來銷售增長(zhǎng)的機(jī)會(huì),埃博拉疫苗獲批可帶來新的增長(zhǎng)點(diǎn),BACE抑制劑和CETP抑制劑有望帶來臨床數(shù)據(jù)的揭曉,長(zhǎng)期看好Keytruda的臨床開發(fā)以及生物類似藥板塊。
5、Sanofi-賽諾菲
2016年對(duì)于賽諾菲應(yīng)該也是轉(zhuǎn)型之年,為了實(shí)現(xiàn)其2020戰(zhàn)略規(guī)劃,先后宣布拿其動(dòng)物保健業(yè)務(wù)與勃林格殷格翰交換其消費(fèi)者保健業(yè)務(wù),互換將在年底完成,BI應(yīng)該會(huì)補(bǔ)差價(jià)。由于公司的波立維、來得時(shí)為代表的心血管降糖業(yè)務(wù)因?yàn)槭艿椒轮扑幐?jìng)爭(zhēng),明顯下滑,公司在準(zhǔn)備把其歐洲仿制藥業(yè)務(wù)剝離出去,正在尋找潛在買家,預(yù)計(jì)未來12-24個(gè)月會(huì)有結(jié)果。
另一方面,由于今年與Medivation的惡意并購(gòu)失敗導(dǎo)致2020規(guī)劃未能找到增長(zhǎng)點(diǎn),據(jù)說也會(huì)加入并購(gòu)瑞士罕見病Acetlion制藥,目前該交易已經(jīng)由強(qiáng)生占據(jù)主動(dòng)權(quán)。2016年公司增長(zhǎng)主要來自于罕見病和多發(fā)性硬化產(chǎn)品以及疫苗產(chǎn)品線,賽諾菲健贊業(yè)務(wù)除了新批的Lantus替代胰島素Toujeo(甘精胰島素)和PCSK9抑制劑Praluent增長(zhǎng)較快。
2017看點(diǎn):
目前賽諾菲有43個(gè)NME和疫苗處于臨床以及注冊(cè)各個(gè)階段,長(zhǎng)效糖尿病產(chǎn)品LixiLan已經(jīng)獲得批準(zhǔn)上市預(yù)計(jì)在2017年有不錯(cuò)銷售數(shù)據(jù),降糖藥SAR342434(賴脯胰島素)、類風(fēng)關(guān)單抗sarilumab、過敏性皮炎單抗Dupixent獲批上市。與BI互換過來的消費(fèi)保健業(yè)務(wù)可加強(qiáng)公司在該領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。當(dāng)然包括3個(gè)疫苗也會(huì)獲批上市??偟脕碚f如果歐洲仿制藥出售出去,2017年銷售收入可能略有下滑,如果能夠有個(gè)不錯(cuò)的成熟公司并購(gòu)進(jìn)入會(huì)拉動(dòng)銷售增長(zhǎng)。
6、Gilead-吉利德
全球抗病毒藥老大吉利德自從2013年索非布韋獲批上市以來HCV領(lǐng)域快速突破的同時(shí),也給予自己的銷售帶來巨大的收入,2014年批準(zhǔn)的Harvoni甚至把公司的銷售收入帶入處方藥銷售top10企業(yè)當(dāng)中,由于HCV患者治愈率比較高,公司又開發(fā)新一代Epclusa今年獲批上市,未來必將取代部分Harvoni的市場(chǎng),明顯看出,公司業(yè)績(jī)已經(jīng)開始呈下滑態(tài)勢(shì),當(dāng)然HIV和HBV領(lǐng)域也有新產(chǎn)品獲批利于后續(xù)增長(zhǎng)。替諾福韋艾拉酚胺療法Odefsey、 Descovy、Vemlidy今年陸續(xù)批準(zhǔn)上市,基本上2016年除了Harvoni大幅下滑以外其他藥物均有較好增長(zhǎng)。
2017年看點(diǎn):
2017年也是吉利德成立30周年,公司應(yīng)該會(huì)進(jìn)入產(chǎn)品銷售與研發(fā)轉(zhuǎn)化關(guān)鍵性的一年,手握180億美元現(xiàn)金流的吉列德由于HCV僅有三聯(lián)療法在開發(fā)、HBV、HIV除了已經(jīng)上市產(chǎn)品外僅有治療性TLR-7激動(dòng)劑GS-9620在開發(fā),收購(gòu)的NASH/PBC/PSC產(chǎn)品線是否順利,一切都未知,腫瘤領(lǐng)域/炎癥呼吸產(chǎn)品線均處于臨床研究中,預(yù)期2017年momelotinib會(huì)提交上市申請(qǐng)。
只有尋求并購(gòu)獲得較好的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)才能拉動(dòng)下降的銷售額,2016年的投資者的期望已經(jīng)不高,股市一直在跌。如何才能獲得下一個(gè)銷售峰值也只能看公司運(yùn)作,研發(fā)效率低下與不確定性都給未來蒙上一層神秘感。
7、Johnson& Johnson-強(qiáng)生
2016年強(qiáng)生預(yù)期銷售收入比2015年有所增長(zhǎng),抵消部分Remicade因?yàn)闅W洲生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致的下滑,當(dāng)然強(qiáng)生主要收入來源于制藥、消費(fèi)品和醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。在此,主要分析強(qiáng)生公司的制藥業(yè)務(wù)的前景。
由于2014年強(qiáng)生的營(yíng)業(yè)收入達(dá)到歷史峰值,在2015年面臨來自吉利德HCV藥物的競(jìng)爭(zhēng)其Olysio/Sovriad下滑、Remicade歐洲專利到期和部分神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品的專利到期影響,就連Velcade(硼替佐米)也產(chǎn)生下滑趨勢(shì),阿比特龍也面對(duì)恩雜魯胺的競(jìng)爭(zhēng)。所幸通過一直并購(gòu)許可獲得的依魯替尼、利伐沙班、卡格列凈等未來幾年都會(huì)對(duì)銷售產(chǎn)生巨大作用。
強(qiáng)生的發(fā)展之路,歷史上基本一半是外部并購(gòu),一半是內(nèi)部開發(fā),現(xiàn)金流的30%用于M&A,70%用于回饋給股東。最近有意花近290億美元報(bào)價(jià)收購(gòu)瑞士Acetlion制藥,也足以見得其M&A的獨(dú)特性眼光,如果成功并購(gòu),將為2017年銷售收入帶來至少60億美元增長(zhǎng)。
2017年看點(diǎn):
M&A業(yè)務(wù)會(huì)繼續(xù)進(jìn)行,幾乎沒有哪一年強(qiáng)生不進(jìn)行并購(gòu),多年來的行業(yè)并購(gòu)經(jīng)驗(yàn)為其帶來了豐富的產(chǎn)品產(chǎn)出。臨床開發(fā)方面依魯替尼、利伐沙班、Darzalex、golimumab、guselkumab、ustekinumab繼續(xù)大放光彩,為適應(yīng)癥拓展帶來新的機(jī)會(huì),Sirukumab新的類風(fēng)關(guān)適應(yīng)癥可以帶來新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
▲一圖看懂強(qiáng)生制藥未來新的增長(zhǎng)點(diǎn)
8、GSK-葛蘭素史克
2016年對(duì)于GSK來說是恢復(fù)增長(zhǎng)的一年,核心增長(zhǎng)來自于制藥、疫苗和消費(fèi)業(yè)務(wù),目前GSK完成與諾華的疫苗交換業(yè)務(wù)后將在疫苗領(lǐng)域占據(jù)強(qiáng)勢(shì)地位,呼吸領(lǐng)域也有強(qiáng)大的產(chǎn)品線與阿斯利康爭(zhēng)奪市場(chǎng),HIV領(lǐng)域以低價(jià)獲得患者的信賴,絲毫不落后吉利德的HIV業(yè)務(wù),很明顯完成了腫瘤線的剝離強(qiáng)化自身已有產(chǎn)品線已經(jīng)為GSK帶來了未來5年的銷售增長(zhǎng)點(diǎn)與研發(fā)管線的強(qiáng)勢(shì)布局,股東對(duì)于GSK應(yīng)該有更多的期待。
2017年看點(diǎn):
新任CEO將由消費(fèi)保健部門的首席執(zhí)行官Emma Walmsley女士擔(dān)任,對(duì)于GSK的未來應(yīng)該有比較大的期盼,主要看其產(chǎn)品線應(yīng)該完善COPD/哮喘為主的呼吸產(chǎn)品線領(lǐng)先地位,HIV多個(gè)項(xiàng)目的聯(lián)合開發(fā),腫瘤領(lǐng)域雖然產(chǎn)品線剝離但是在研主要有細(xì)胞療法、各種處于早期的單抗和小分子抑制劑,畢竟這個(gè)領(lǐng)域也是MNC比較關(guān)注的,炎癥免疫領(lǐng)域和罕見病又是公司另一個(gè)儲(chǔ)備在研項(xiàng)目,疫苗項(xiàng)目開發(fā)會(huì)有多個(gè)產(chǎn)品在未來5年獲批上市,然而制藥產(chǎn)品線其他如代謝、皮膚、神經(jīng)系統(tǒng)項(xiàng)目就顯得比較華而不實(shí),當(dāng)然GSK在重建過程中很多項(xiàng)目都是與其他公司合作開發(fā),降低了自己開發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)成本。
9、Astrazeneca-阿斯利康
2016年阿斯利康的銷售額也會(huì)繼續(xù)下滑不僅僅是因?yàn)楝F(xiàn)有藥物面臨仿制藥競(jìng)爭(zhēng),另一方面源于公司戰(zhàn)略調(diào)整剝離相關(guān)非增長(zhǎng)業(yè)務(wù)給其他公司,但是也有新的增長(zhǎng)點(diǎn)例如抗腫瘤藥Tagrisso、Lynparza降糖藥Farxiga、心血管藥倍林達(dá)和新興市場(chǎng)的發(fā)展。新藥申報(bào)cediranib撤回、selumetinib的III期失敗、ZS-9重新提交上市申請(qǐng)等。
2017年看點(diǎn):
Faslodex日本一線治療乳腺癌獲批、沙格列汀/達(dá)格列凈復(fù)方獲批、ZS-9治療高血鉀獲批、銀屑病單抗brodalumab歐美獲批和奧希替尼中國(guó)肺癌獲批。等待2017提交的藥物有Faslodex(歐美)、Lynparza(二線卵巢癌)、血液瘤BTK抑制劑acalabrutinib(美國(guó))、Bydureon自動(dòng)注射降糖(美國(guó))、benralizumab(日本)、PD-L1/CTLA-4抑制劑等。包括其他若干臨床1-3期階段重磅臨床數(shù)據(jù)發(fā)布,已上市藥物的臨床再開發(fā)。目前阿斯利康在研產(chǎn)品線有31個(gè)NME在I期、25個(gè)在II期、10個(gè)處于III期,支撐起強(qiáng)大的后續(xù)產(chǎn)品線,當(dāng)然研發(fā)投入也會(huì)繼續(xù)增長(zhǎng)。
10、AbbVie-艾伯維
艾伯維自從2013年從雅培成功獨(dú)立出來后,銷售額憑借Humira一直穩(wěn)穩(wěn)增長(zhǎng),2015年也進(jìn)入處方藥銷售前十位,預(yù)計(jì)未來5年仍然有不錯(cuò)的銷售增長(zhǎng)。當(dāng)然除了已經(jīng)有的自身免疫性疾病方面成熟的修美樂,該單抗已經(jīng)獲得全球批準(zhǔn)13個(gè)適應(yīng)癥,將繼續(xù)領(lǐng)跑全球藥王至2020年,即使生物類似藥已經(jīng)批準(zhǔn),其市場(chǎng)份額很難失去。
未來比較看好的還有與強(qiáng)生合作的依魯替尼,該藥物年銷售額2020年預(yù)期可達(dá)到50億美元,還有今年剛批準(zhǔn)的Bcl-2抑制劑Venclexta,今年58億美元并購(gòu)的Stemcentrx制藥后獲得了諸多腫瘤項(xiàng)目,最為領(lǐng)先的ADC藥物Rova-T數(shù)據(jù)不錯(cuò),HCV領(lǐng)域的四聯(lián)Viekia已經(jīng)批準(zhǔn)上市有望繼續(xù)增長(zhǎng),另外一個(gè)復(fù)方HCV項(xiàng)目三期臨床結(jié)果不錯(cuò)有望在2017年提交上市申請(qǐng)。
2017年看點(diǎn):
腫瘤領(lǐng)域、自身免疫領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)增長(zhǎng),丙肝與神經(jīng)系統(tǒng)疾病也會(huì)因?yàn)樾庐a(chǎn)品的批準(zhǔn)而迅速增長(zhǎng),在研項(xiàng)目主要關(guān)注已經(jīng)上市的藥物的新適應(yīng)癥獲批以及多個(gè)血液瘤和實(shí)體瘤領(lǐng)域的突破性臨床數(shù)據(jù)公布。