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2025年6月25日,EVA制藥公司(中東和非洲地區(qū)增長最快的醫(yī)療保健組織之一)與博騰生物(服務全球市場的細胞和基因治療合同研發(fā)與生產(chǎn)組織,CDMO)宣布簽署諒解備忘錄(MOU),雙方將在EVA制藥的設施內(nèi)合作建立和加強CAR-T細胞療法的開發(fā)和生產(chǎn)能力。
這標志著埃及、沙特阿拉伯及其他地區(qū)白血病患者個性化基因治療新時代的開始。
根據(jù)諒解備忘錄,雙方將優(yōu)先開展高質(zhì)量慢病毒載體的開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)—這是白血病及其他血液瘤的CAR-T細胞療法的關鍵成分。博騰生物將充分發(fā)揮其在病毒載體和細胞療法的工藝開發(fā)與GMP生產(chǎn)優(yōu)勢,助力EVA Pharma提供安全、有效且可規(guī)模化的治療方案。
此次合作實現(xiàn)了優(yōu)勢互補:博騰生物在病毒載體及細胞療法生產(chǎn)方面擁有前沿技術(shù)和豐富經(jīng)驗,而EVA Pharma不僅在高科技生物制藥領域持續(xù)擴張,還在中東和非洲地區(qū)建立了完善的區(qū)域基礎設施和市場領先地位。通過這一合作,雙方將推動創(chuàng)新癌癥療法的技術(shù)轉(zhuǎn)移和本土化生產(chǎn),同時確保符合最高質(zhì)量標準。
EVA Pharma首席執(zhí)行官Riad Armanious表示:“癌癥患者需要的不僅是希望,更應獲得曾經(jīng)遙不可及的創(chuàng)新療法。EVA Pharma與博騰生物正強強聯(lián)手,推動創(chuàng)新療法的規(guī)模化、本土化生產(chǎn),讓更多患者公平受益。”
據(jù)了解,蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018年12月,立足蘇州,以上市公司為依托,為全球客戶提供基因與細胞治療藥物從臨床前研究到藥品上市全生命周期所需的一站式服務解決方案。博騰生物建立了質(zhì)粒、病毒載體、細胞治療、基因治療、核酸療法等CRO和CDMO平臺,擁有總面積超過20000m2的研發(fā)與生產(chǎn)基地、10條病毒載體生產(chǎn)線、12條GMP細胞治療生產(chǎn)線(含2個陽性生產(chǎn)車間),以及上百個潔凈車間。截至目前,博騰生物已助力客戶在全球范圍內(nèi)獲得18個臨床批件,覆蓋中國、美國、新西蘭等國家,已有6個臨床I期/II期的細胞治療項目,并成功幫助多個海外項目轉(zhuǎn)化到中國。
博騰股份副總經(jīng)理,博騰生物首席財務官陳暉表示:“我們很高興與EVA Pharma達成合作,共同提高變革性細胞療法的可及性。這一合作不僅開創(chuàng)了新興市場先進療法生產(chǎn)的可持續(xù)模式,更踐行了我們‘讓好藥更早惠及大眾’的使命,充分展現(xiàn)了博騰生物在推動全球先進療法發(fā)展中的獨特價值。
該合作響應了全球擴大先進免疫治療可及性的號召,尤其惠及細胞和基因治療基礎設施有限的市場。通過在埃及和沙特阿拉伯建立本地化生產(chǎn)中心,雙方將有效降低成本、縮短治療時間,并為中東和非洲(MEA)地區(qū)的腫瘤治療樹立全新標桿。