近日，羅氏診斷產品（蘇州）有限公司在蘇州工業(yè)園區(qū)的新項目成功取得房建工程施工許可證，正式進入主體工程施工階段。這一進展不僅標志著羅氏診斷在華布局的進一步深化，也為醫(yī)療器械行業(yè)注入了新的發(fā)展動能。

據了解，羅氏診斷的蘇州新項目投資力度空前，首期投資高達 30 億元人民幣（約合 3.83 億瑞士法郎），成為羅氏診斷在華迄今為止最大單筆投資項目，彰顯了羅氏診斷深耕中國市場的決心。

羅氏蘇州基地主體工程正式施工

資料顯示，作為集團在華全資子公司之一，羅氏診斷產品（蘇州）有限公司自 2015年4 月10日成立起，就專注于體外診斷試劑及設備的研發(fā)、生產和銷售，目前已發(fā)展成為羅氏診斷全球關鍵研發(fā)制造基地之一。

早在 2024 年8月21日，該項目就已正式簽約落地。此次推進的新項目位于蘇州工業(yè)園區(qū)高端制造與國際貿易區(qū)，鐘園路南、中環(huán)東線東，羅氏診斷產品（蘇州）有限公司現有廠區(qū)西側地塊。

項目總規(guī)劃用地 108 畝，作為羅氏診斷在華最大的單筆投資項目，其規(guī)劃涵蓋新建廠房、辦公樓、質檢樓、倉庫等建筑，建筑面積約 12 萬平方米，并計劃分兩期投資建設。其中，首期投資 3.83 億瑞士法郎，用地 55 畝。

今年5月13日，羅氏蘇州基地新投資項目舉行了奠基儀式。彼時，羅氏診斷亞太生產基地和研發(fā)中心總經理藍凱瑞表示：“羅氏診斷蘇州是全球運營關鍵研發(fā)制造基地，新的投資項目將進一步加強羅氏診斷在中國的全價值鏈，加速本土化研發(fā)和制造進程，為中國市場提供更多高價值和創(chuàng)新產品，并確保亞太地區(qū)的可持續(xù)供應。”

而針對此次取得房建工程施工許可證，羅氏診斷相關負責人表示，取得房建工程施工許可證是項目推進過程中的關鍵節(jié)點。此次正式進入主體工程施工階段，意味著項目將加速推進，朝著既定目標穩(wěn)步邁進。

據悉，根據規(guī)劃，新項目預計于 2027 年竣工，2028 年正式投產運營。建成后，羅氏蘇州將生產超過 400 種試劑和儀器產品，年產值可達百億元，累計投資將達 10 億瑞士法郎。項目建成后，將進一步推進關鍵產品組合的本地化研發(fā)和生產，為中國患者提供創(chuàng)新診斷解決方案，提升疾病的早期檢測和監(jiān)測水平。

羅氏診斷持續(xù)加碼在華布局

公開信息顯示，瑞士羅氏集團是全球領先的生物科技企業(yè)和體外診斷領導者。目前，羅氏診斷的核心業(yè)務涵蓋診斷試劑和儀器設備的研發(fā)、生產和銷售。

其診斷產品廣泛應用于臨床檢驗、科研、制藥等多個領域，為疾病的早期發(fā)現、預防、診斷和治療提供了重要的支持；羅氏診斷的診斷試劑種類豐富，包括生化試劑、免疫試劑、分子診斷試劑等，能夠滿足不同疾病診斷的需求；儀器設備方面，羅氏診斷擁有先進的全自動生化分析儀、免疫分析儀、分子診斷儀等，具備高效、準確、便捷等特點，深受用戶青睞。

而羅氏診斷與中國的淵源可以追溯到1997年。彼時，羅氏是第一家在上海獨資建立藥物研發(fā)中心的跨國藥企。同年，羅氏在上海總部園區(qū)的生產車間建成投產，成為羅氏在中國市場布局的第一個創(chuàng)新藥物生產基地，這一舉措為羅氏診斷在中國的發(fā)展奠定了堅實基礎。

2015年，羅氏診斷在蘇州建立亞太生產基地，進一步擴大了在華生產規(guī)模。2018年，羅氏診斷啟動亞太研發(fā)中心，加強了在華研發(fā)能力。2020年，投資建設系統(tǒng)試劑制造基地，提升了診斷試劑的生產能力。這些布局舉措，使羅氏診斷在中國形成了較為完整的產業(yè)鏈，涵蓋了研發(fā)、生產、銷售等多個環(huán)節(jié)。

近年來，羅氏診斷持續(xù)加碼在華投資。2024年，羅氏與蘇州工業(yè)園區(qū)管委會簽署蘇州基地新投資項目協議，將投資30億元人民幣擴建位于江蘇省蘇州市的現有工廠。2025年5月8日，羅氏宣布投資20.4億元在上海打造全新生物制藥生產基地，該基地預計2029年正式落成，2031年正式投產，主要用于生產眼底病患者治療藥物的本地化產品。

經過多年的精心布局，如今羅氏診斷在中國已經形成了集研發(fā)、生產、銷售為一體的完整業(yè)務體系。其產品覆蓋了醫(yī)院、體檢中心、第三方檢測機構等眾多醫(yī)療終端，為中國的醫(yī)療診斷市場提供了大量先進、可靠的診斷產品和解決方案。