當(dāng)全球肥胖癥藥物市場(chǎng)的「印鈔機(jī)」效應(yīng)愈發(fā)明顯，羅氏終于按捺不住了。

 

近來，這家瑞士制藥巨頭近期連續(xù)出手，先是與丹麥 Zealand Pharma 簽署史上最大肥胖癥藥物合作協(xié)議——總價(jià)值高達(dá) 53 億美元，緊接著又在美國(guó)北卡羅來納州為 7 億美元制造工廠破土動(dòng)工，這些投資幾乎相當(dāng)于羅氏去年全年凈利潤(rùn)的三分之一。

 

面對(duì)諾和諾德、禮來兩大巨頭在 GLP-1 減重藥物市場(chǎng)的壟斷地位，羅氏正試圖通過差異化策略和重金投入，在這個(gè)預(yù)計(jì)規(guī)模將達(dá) 800-1400 億美元的市場(chǎng)中分得一杯羹。

 

 

 

7 億美元建廠瞄準(zhǔn)東海岸市場(chǎng)

 

8 月 25 日，羅氏旗下 Genentech 在北卡羅來納州霍利斯普林斯的制造工廠項(xiàng)目正式啟動(dòng)。這座占地 65000 平方米的工廠專門設(shè)計(jì)用于生產(chǎn)下一代代謝藥物，特別是肥胖癥治療藥物。

選址頗有深意，三角研究園區(qū)域已經(jīng)聚集了諾和諾德、禮來等 GLP-1 藥物生產(chǎn)基地，形成了完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。諾和諾德在約翰斯頓縣生產(chǎn) Wegovy 和 Ozempic，禮來在研究三角園生產(chǎn) Zepbound 和 Mounjaro。

 

 

Genentech 高級(jí)副總裁 Fritz Bittenbender 透露，新工廠初期將成為公司 GLP-1 產(chǎn)品的主要全球供應(yīng)基地之一，隨著產(chǎn)品發(fā)展，將更多服務(wù)于美國(guó)市場(chǎng)消費(fèi)。工廠預(yù)計(jì) 2029 年建成投產(chǎn)，將創(chuàng)造超過 1900 個(gè)就業(yè)崗位。

 

 

 

53億美元押注「下一代」減重藥

 

此前，在今年 3 月，羅氏與 Zealand Pharma 達(dá)成的合作協(xié)議震動(dòng)了整個(gè)生物制藥界。53 億美元的交易總額不僅創(chuàng)下肥胖癥藥物領(lǐng)域的紀(jì)錄，更顯示出羅氏對(duì)這一市場(chǎng)的強(qiáng)烈野心。

 

這筆交易的核心是 Zealand 開發(fā)的 petrelintide，一款基于胰淀素（amylin）類似物的減重藥物。與市面上主流的 GLP-1 藥物不同，胰淀素類似物被認(rèn)為能更好地保持肌肉量，同時(shí)減少惡心、嘔吐等副作用。

 

 

Zealand 首席執(zhí)行官 Adam Steensberg 向媒體表示，petrelintide 代表了激烈競(jìng)爭(zhēng)的減重藥物市場(chǎng)的「下一階段」。「焦點(diǎn)正在從誰能提供最高減重效果，轉(zhuǎn)向誰能幫助維持減重效果，」他說道。

 

根據(jù)協(xié)議條款，Zealand 立即獲得 14 億美元，另外 2.5 億美元將分期支付。剩余的里程碑款項(xiàng)將根據(jù)后期臨床試驗(yàn)結(jié)果和銷售表現(xiàn)確定。雙方將在美國(guó)和歐洲市場(chǎng)共同商業(yè)化該藥物，利潤(rùn)五五分成。

 

 

 

砍項(xiàng)目也不斷

 

羅氏在肥胖癥領(lǐng)域的布局并非一帆風(fēng)順。

 

2023 年底，該公司以 27 億美元收購(gòu)了 Carmot Therapeutics，獲得三款肥胖癥和糖尿病候選藥物。

 

然而，今年 7 月的季度財(cái)報(bào)顯示，羅氏已經(jīng)終止了其中一個(gè)項(xiàng)目 CT-173 的開發(fā)。

 

CT-173 是一款長(zhǎng)效 PYY 類似物，羅氏原計(jì)劃今年啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)。該公司曾在去年 9 月的投資者活動(dòng)中重點(diǎn)推介這一分子，聲稱其與 CT-388 聯(lián)合使用能帶來「非常深度且相當(dāng)持久的體重下降」。

 

羅氏制藥首席執(zhí)行官 Teresa Graham 在財(cái)報(bào)電話會(huì)議中解釋：「這是一個(gè)非常早期的項(xiàng)目，當(dāng)我們用開發(fā)性和競(jìng)爭(zhēng)力標(biāo)準(zhǔn)衡量時(shí)，發(fā)現(xiàn)它達(dá)不到要求?！贡M管如此，她強(qiáng)調(diào)公司對(duì)肥胖癥產(chǎn)品組合仍充滿信心。

 

 

 

挑戰(zhàn)雙寡頭的艱難征程

 

目前，肥胖癥藥物市場(chǎng)基本被諾和諾德的 Wegovy 和禮來的 Zepbound 瓜分，兩款藥物 2024 年合計(jì)銷售額超過 300 億美元，且仍在快速增長(zhǎng)。

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羅氏的策略是通過產(chǎn)品組合差異化來獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。除了與 Zealand 合作的胰淀素類似物，其還在開發(fā)從 Carmot 獲得的 CT-388（GLP-1/GIP 雙靶點(diǎn)藥物）。

 

兩種機(jī)制的結(jié)合使用，理論上能為不同嚴(yán)重程度的肥胖患者提供個(gè)性化治療方案。

 

羅氏心血管、腎臟和代謝產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人 Manu Chakravarthy 表示：「肥胖癥市場(chǎng)并非一刀切，我們正在建立一個(gè)具有不同優(yōu)勢(shì)的減重藥物組合，以滿足各種需求?！?/p>

 

分析師對(duì)羅氏的前景看法不一。

 

Rothschild & Co 財(cái)富管理公司投資組合經(jīng)理 Christoph Wirtz 認(rèn)為，肥胖癥市場(chǎng)已經(jīng)非常擁擠，禮來和諾和諾德在專業(yè)知識(shí)和制造能力方面領(lǐng)先數(shù)年。「讓這筆交易成功，羅氏還有很長(zhǎng)的路要走?！?/p>

 

 

 

時(shí)間窗口正在縮小

 

對(duì)羅氏而言，時(shí)間可能是最大的敵人。

 

諾和諾德和禮來已經(jīng)在產(chǎn)能擴(kuò)建、供應(yīng)鏈優(yōu)化和市場(chǎng)教育方面建立了顯著優(yōu)勢(shì)。更重要的是，兩家公司都在開發(fā)下一代產(chǎn)品，諾和諾德的 amycretin 和 CagriSema 同樣瞄準(zhǔn)了胰淀素靶點(diǎn)。

 

 

不過，巨大的市場(chǎng)空間為后來者留下了機(jī)會(huì)。

 

分析師預(yù)測(cè)，到 2030 年全球肥胖癥藥物市場(chǎng)規(guī)模將超過 1000 億美元，足以容納多個(gè)重磅產(chǎn)品共存。

 

羅氏集團(tuán)首席執(zhí)行官 Thomas Schinecker 在近日的工廠奠基儀式上表示：「這個(gè) 7 億美元項(xiàng)目是我們?cè)诿绹?guó)投資 500 億美元承諾的重要組成部分，建立在我們 120 年來推動(dòng)創(chuàng)新和創(chuàng)造就業(yè)的傳統(tǒng)基礎(chǔ)上?！?/p>

 

從收購(gòu) Carmot 到與 Zealand 合作，再到建設(shè)專門制造工廠，羅氏在肥胖癥賽道的投入已超過 80 億美元。這場(chǎng)豪賭能否成功，很大程度上將取決于其產(chǎn)品組合能否在藥效、安全性和便利性方面實(shí)現(xiàn)真正的差異化。

 

面對(duì)雙寡頭壟斷的市場(chǎng)格局，羅氏需要證明的不僅是其藥物的臨床價(jià)值，更是在激烈競(jìng)爭(zhēng)中突圍的能力。畢竟，在這個(gè)「贏家通吃」的市場(chǎng)中，第二名和最后一名的差距，可能只是時(shí)間問題。

 

 

綜合參考相關(guān)企業(yè)新聞稿，及 The News & Observer、Fierce Biotech、BioPharma Dive、Reuters、Financial Times 等媒體公開報(bào)道等資料

來源：國(guó)際醫(yī)藥商情

作者：John Xie