2025年9月8日，第一三共中國(guó)宣布，總投資約11億元人民幣的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新生產(chǎn)大樓項(xiàng)目在上海張江正式開(kāi)工。第一三共執(zhí)行董事、全球技術(shù)單元負(fù)責(zé)人柏瀬裕人博士、第一三共中國(guó)總裁林美智雄先生、第一三共中國(guó)技術(shù)單元負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)總部總經(jīng)理劉蓉梅女士、上海市政府以及浦東新區(qū)政府領(lǐng)導(dǎo)等共同出席本次ADC新生產(chǎn)大樓的開(kāi)工儀式。作為國(guó)家首批生物制品跨境分段生產(chǎn)試點(diǎn)，該項(xiàng)目將扎根中國(guó)市場(chǎng)，建設(shè)ADC本土化產(chǎn)能基地，大幅提升ADC創(chuàng)新藥物的本土化供應(yīng)能力，這是第一三共在華發(fā)展的重要里程碑，也彰顯了其深耕中國(guó)的堅(jiān)定信心。

政策賦能：擴(kuò)大外資開(kāi)放，激活產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地

近年來(lái)，中國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域密集出臺(tái)多項(xiàng)重磅政策吸引外資。通過(guò)深化制度型開(kāi)放、鼓勵(lì)先進(jìn)生物醫(yī)藥生產(chǎn)模式的創(chuàng)新探索、完善創(chuàng)新藥支付體系等政策和措施，為外資企業(yè)打造了優(yōu)質(zhì)的發(fā)展環(huán)境。在此背景下，第一三共中國(guó) ADC 新生產(chǎn)大樓項(xiàng)目的啟動(dòng)，成為企業(yè)戰(zhàn)略布局與國(guó)家政策導(dǎo)向深度協(xié)同的典型范本。

上海作為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，通過(guò)完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)、簡(jiǎn)化審批流程、整合創(chuàng)新資源等系列舉措，為外資醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新技術(shù)落地與產(chǎn)能布局提供全周期支持，推動(dòng)第一三共在華投資建設(shè) ADC新生產(chǎn)大樓，惠及更多中國(guó)患者。

作為國(guó)家首批生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)，該項(xiàng)目創(chuàng)新性地支持跨國(guó)企業(yè)將生物制藥生產(chǎn)流程拆分、布局于國(guó)內(nèi)外不同基地。第一三共采用跨境分段生產(chǎn)模式，在浦東聚焦高附加值生產(chǎn)環(huán)節(jié)，既實(shí)現(xiàn)了全球技術(shù)與本土需求的有效銜接，也成為中國(guó)推進(jìn)生物醫(yī)藥制度型開(kāi)放的最佳實(shí)踐，為我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域深化制度型開(kāi)放提供了重要參考。

技術(shù)落地：全球研發(fā)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為本土產(chǎn)業(yè)價(jià)值

新建的 ADC 生產(chǎn)大樓將充分整合第一三共全球領(lǐng)先的ADC技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)前沿創(chuàng)新技術(shù)與本土臨床需求的深度融合。

第一三共執(zhí)行董事、全球技術(shù)單元負(fù)責(zé)人柏瀬裕人博士表示：“基于全球領(lǐng)先的ADC技術(shù)平臺(tái)，第一三共已構(gòu)建覆蓋多癌種的強(qiáng)大研發(fā)管線(xiàn)，其中包括多款臨床階段ADC候選新藥，致力于為中國(guó)患者引入更多突破性治療方案。全新的ADC生產(chǎn)大樓不僅是生產(chǎn)基地，更是加速創(chuàng)新療法落地的關(guān)鍵引擎。通過(guò)提升產(chǎn)能與保障供應(yīng)穩(wěn)定性，我們能更快速、更高效地推動(dòng)ADC突破性療法惠及中國(guó)患者，精準(zhǔn)響應(yīng)日益增長(zhǎng)且多元化的治療需求。”

隨著人口老齡化、生活方式變化，腫瘤的整體發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，仍存在持續(xù)未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。ADC技術(shù)通過(guò)精準(zhǔn)靶向遞送機(jī)制，能有效彌補(bǔ)傳統(tǒng)治療的局限，本土化生產(chǎn)將讓更多中國(guó)患者及時(shí)受益于這一創(chuàng)新療法。

行業(yè)標(biāo)桿：跨境分段生產(chǎn)試點(diǎn)的三重示范價(jià)值

作為國(guó)家首批生物制品跨境分段生產(chǎn)試點(diǎn)項(xiàng)目，第一三共中國(guó)ADC新生產(chǎn)大樓在供應(yīng)鏈、創(chuàng)新技術(shù)落地和跨境協(xié)同方面具有三重示范價(jià)值。

首先，在供應(yīng)鏈層面，ADC新生產(chǎn)大樓的落地將切實(shí)提升創(chuàng)新藥物在中國(guó)的供應(yīng)可及性和規(guī)?；芰?，為患者提供更穩(wěn)定的治療保障。在技術(shù)創(chuàng)新層面，該項(xiàng)目全程采用全球統(tǒng)一的前沿平臺(tái)和質(zhì)量管理體系，推動(dòng)本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)。此外，該項(xiàng)目致力于構(gòu)建“跨境分段生產(chǎn)規(guī)?；?rdquo;的實(shí)踐模型，為全球生物制藥跨境合作提供了可復(fù)制、可推廣的樣本路徑。

深耕中國(guó)：從初步布局到戰(zhàn)略縱深　　　　　

擁有120余年歷史的第一三共，自上世紀(jì) 80 年代起持續(xù)深耕中國(guó)市場(chǎng)，從早期引入原研產(chǎn)品，到完善研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等核心職能，逐步實(shí)現(xiàn)在華業(yè)務(wù)的全鏈條布局。隨著ADC新生產(chǎn)大樓的開(kāi)工，第一三共將在既有基礎(chǔ)上，進(jìn)一步整合貫通“研發(fā)-生產(chǎn)-供應(yīng)-銷(xiāo)售”的能力閉環(huán)，邁向“深度本地化”。

第一三共中國(guó)總裁林美智雄先生表示：“秉承以患者為中心的理念，第一三共將持續(xù)深化本土化戰(zhàn)略布局，擴(kuò)大創(chuàng)新藥物可及性，踐行對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的長(zhǎng)期承諾。依托全球研發(fā)優(yōu)勢(shì)與本土實(shí)踐的深度融合，第一三共將積極響應(yīng)‘健康中國(guó)2030’戰(zhàn)略目標(biāo)，助力改善患者健康福祉，推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”