展館內(nèi)的燈帶剛亮起，導(dǎo)管、泵管、并排管與粒子產(chǎn)品已排成一條清晰的技術(shù)“時(shí)間線”。從內(nèi)徑范圍0.2–25毫米的醫(yī)用硅膠泵管，到公差可控至±0.0005英寸（0.0127mm）、同心度≥90%的PTA/PTCA精密導(dǎo)管料管，再到可在同一并排管上使用最多8種顏色、支持不同材料并行的定制多排管方案，德尼培把“材料科學(xué)”拆解為可量化的加工窗口與可復(fù)用的工程能力。

 

時(shí)間軸的起點(diǎn)來(lái)自蘇州吳江的潔凈生產(chǎn)線，也來(lái)自剛剛結(jié)束的“德尼培中國(guó) 20 周年”慶典。承接這一節(jié)點(diǎn)，是 Medtec China 2025 的展臺(tái)與一次圍繞“全球標(biāo)準(zhǔn)、本地智造”的對(duì)話。

 

9月下旬，在上海舉辦的 Medtec China 2025 國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)上，德尼培中國(guó)董事總經(jīng)理陳潔，在接受榮格工業(yè)傳媒《醫(yī)療設(shè)備商情》雜志專訪時(shí)，分享了這家擁有近60年歷史的全球化企業(yè)在華20年的發(fā)展軌跡。

 

 

 

從蘇州工廠的建立到如今成為集團(tuán)亞太制造與研發(fā)中心，從服務(wù)跨國(guó)企業(yè)到賦能本土創(chuàng)新，德尼培的發(fā)展歷程折射出整個(gè)行業(yè)從"中國(guó)制造"向"中國(guó)創(chuàng)造"的深刻轉(zhuǎn)變。

 

德尼培中國(guó)董事總經(jīng)理陳潔接受榮格工業(yè)傳媒《醫(yī)療設(shè)備商情》雜志編輯John Xie的專訪

 

從“隨客戶而來(lái)”到“在中國(guó)為中國(guó)”

德尼培進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的契機(jī)，源于跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在華建廠的浪潮。“一開始我們來(lái)中國(guó)其實(shí)是跟隨客戶的腳步，主要是當(dāng)時(shí)有一些跨國(guó)企業(yè)在中國(guó)建立生產(chǎn)基地，我們作為就近的供應(yīng)商提供便利性。”陳潔回憶道。這一階段，德尼培主要承擔(dān)配套服務(wù)角色，產(chǎn)品組合相對(duì)寬泛。

 

2010年左右，德尼培做出關(guān)鍵戰(zhàn)略調(diào)整，將中國(guó)業(yè)務(wù)重心轉(zhuǎn)向醫(yī)療健康領(lǐng)域。“那時(shí)候我們有了一個(gè)比較清晰的概念，中國(guó)市場(chǎng)業(yè)務(wù)此后會(huì)比較關(guān)注醫(yī)療健康，從產(chǎn)品組合和設(shè)備投資上都有了傾斜。”2017年，德尼培在蘇州吳江區(qū)投資2500萬(wàn)美金建立了22300平方米的制造基地，標(biāo)志著其在華布局的重要升級(jí)。

 

2020年為重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)。全球供應(yīng)鏈波動(dòng)讓本土供應(yīng)安全性凸顯，德尼培迎來(lái)了展現(xiàn)實(shí)力的機(jī)會(huì)。“從那以后，我們有越來(lái)越多的本土化轉(zhuǎn)移產(chǎn)品，原來(lái)在國(guó)外做的，現(xiàn)在在國(guó)內(nèi)有能力做就轉(zhuǎn)移到國(guó)內(nèi)來(lái)做。”這一趨勢(shì)不僅來(lái)自外資企業(yè)的供應(yīng)鏈調(diào)整，本土創(chuàng)新企業(yè)的快速發(fā)展也為德尼培提供了新的增長(zhǎng)動(dòng)力。

 

三大核心產(chǎn)品線展現(xiàn)差異化優(yōu)勢(shì)

在本屆Medtec展會(huì)上，德尼培重點(diǎn)展示了醫(yī)用硅膠產(chǎn)品、PVC粒子和PTA/PTCA介入管路三大解決方案，體現(xiàn)其在材料科學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)積淀。

 

陳潔介紹道，德尼培Colorite科勒萊品牌的醫(yī)用粒子產(chǎn)品擁有近60年的歷史，多項(xiàng)配方在實(shí)際臨床應(yīng)用中已經(jīng)得到驗(yàn)證。產(chǎn)品可具備超高彈性、低摩擦系數(shù)、及耐輻照滅菌的優(yōu)異性能。面對(duì)行業(yè)從鄰苯到非鄰苯的切換趨勢(shì)，德尼培提供了完整的產(chǎn)品支持。特別值得關(guān)注的是，在輻照等新興滅菌方式下，德尼培原材料在抗黃變等方面展現(xiàn)出更優(yōu)異的表現(xiàn)。

 

 

隨著醫(yī)療器械向微創(chuàng)化、介入化發(fā)展，德尼培推出的PTA/PTCA導(dǎo)管三層內(nèi)管產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)突出。公差可控制在萬(wàn)分之五英寸，同心度達(dá)到90%以上，壁厚均勻（尤其中間粘結(jié)層的壁厚均勻性的精密控制），避免分層風(fēng)險(xiǎn)。“這幾年器材有越來(lái)越明顯的趨勢(shì)往微創(chuàng)植入、介入方向走，從患者角度來(lái)講，肯定是減少創(chuàng)傷、減少痛苦。”陳潔表示，這些技術(shù)特性確保了醫(yī)療器械在手術(shù)過(guò)程中的安全性和穩(wěn)定性。

 

 

德尼培硅膠產(chǎn)品具有高透明度，優(yōu)良的生物相容性和嚴(yán)格可控的尺寸公差，特別在泵管應(yīng)用領(lǐng)域表現(xiàn)出色。隨著泵類設(shè)備在醫(yī)療服務(wù)中應(yīng)用日益廣泛，對(duì)管路的耐磨性和流量穩(wěn)定性提出了更高要求，德尼培的解決方案能夠很好地適應(yīng)這一市場(chǎng)需求。

 

 

全球布局與本土化策略的平衡之道

作為擁有全球58家制造基地的跨國(guó)企業(yè)，德尼培面臨的核心挑戰(zhàn)是如何平衡全球統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)與本土化需求。德尼培很早確立了“In China, For China”（在中國(guó)，服務(wù)中國(guó)）戰(zhàn)略，不僅為在華的全球醫(yī)療器械企業(yè)分支提供產(chǎn)品，更重要的是支持中國(guó)本土創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代并加速拓展全球市場(chǎng)。

 

“我們堅(jiān)持全球的高標(biāo)準(zhǔn)，但要響應(yīng)本土客戶的訴求，無(wú)論是速度、質(zhì)量還是性價(jià)比。”陳潔強(qiáng)調(diào)，這一戰(zhàn)略讓德尼培既能服務(wù)跨國(guó)企業(yè)，也能支持本土企業(yè)的國(guó)際化發(fā)展。

 

德尼培蘇州工廠通過(guò)ISO 9001:2015與ISO 13485:2016認(rèn)證，配備萬(wàn)級(jí)與十萬(wàn)級(jí)潔凈室，具備從醫(yī)用級(jí)粒子、精密管路擠出到硅膠產(chǎn)品及組裝的全鏈條制造能力。工廠不僅服務(wù)中國(guó)市場(chǎng)，還開始向東南亞提供輻射服務(wù)。“我們會(huì)把服務(wù)網(wǎng)絡(luò)拓展到整個(gè)亞洲地區(qū)，因?yàn)槲覀兛吹搅巳蚬?yīng)鏈布局的變化。”

 

“醫(yī)療行業(yè)是有底線的行業(yè)，如果大家能夠恪守安全、健康和質(zhì)量的底線，才能實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。”陳潔強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械的特殊性在于直接關(guān)乎患者的安全與生命，因此質(zhì)量管控不僅重要，而且是不容妥協(xié)的核心原則。

 

從技術(shù)發(fā)展角度，陳潔看好微創(chuàng)植入、介入的持續(xù)發(fā)展，同時(shí)關(guān)注患者舒適性要求的提升，從管路的摩擦度到面罩的氣味控制，每個(gè)細(xì)節(jié)都關(guān)系治療體驗(yàn)。

 

她還特別提到醫(yī)療工作者的使用便利性，“包裝撕開有多容易，撕開過(guò)程中有多少顆粒掉下來(lái)，這些看似微小的細(xì)節(jié)，實(shí)際上都與器械的安全性密切相關(guān)。”這正是德尼培Tyvek特衛(wèi)強(qiáng)®醫(yī)用滅菌包裝的價(jià)值所在：通過(guò)高潔凈度、優(yōu)異阻隔性和嚴(yán)格的顆?？刂?，為醫(yī)療器械提供安全、可靠的保護(hù)，并在提升臨床使用便利性的同時(shí)，有效保障患者安全。

 

 

對(duì)于中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的未來(lái)，陳潔充滿信心：“我個(gè)人很樂(lè)觀，認(rèn)為中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)完全有能力，就像白電、高鐵、新能源汽車一樣，在世界舞臺(tái)上扮演更大角色。”

 

結(jié)語(yǔ)|材料科學(xué)賦能健康未來(lái)

站在20周年新起點(diǎn)，德尼培中國(guó)的發(fā)展歷程，可謂是跨國(guó)企業(yè)本土化成功的典型案例，更是中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從跟隨到引領(lǐng)轉(zhuǎn)變的縮影。正如其20周年慶典主題“龍行二十載，躍見新未來(lái)”所寓意道，德尼培將繼續(xù)以材料科學(xué)領(lǐng)域的深厚積淀，與中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)共同迎接更加光明的未來(lái)。

 

 

在這個(gè)充滿變革與機(jī)遇的時(shí)代，唯有堅(jiān)持創(chuàng)新、恪守品質(zhì)、服務(wù)客戶，才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，為全球患者的健康福祉貢獻(xiàn)更大價(jià)值。