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贏創(chuàng)近日推出符合良好生產(chǎn)規(guī)范(即GMP級(jí))的EUDRACAP colon功能性膠囊,標(biāo)志著其可用于臨床和商業(yè)用途。這款膠囊是市場(chǎng)上首款專門針對(duì)回腸-結(jié)腸區(qū)域的功能性即用型膠囊,旨在滿足市場(chǎng)對(duì)精準(zhǔn)遞送敏感活性成分(如活體生物藥等)日益增長(zhǎng)的需求。敏感活性成分可用于治療或預(yù)防肥胖、感染和癌癥等多種疾病。
贏創(chuàng)醫(yī)藥健康口服藥物遞送解決方案負(fù)責(zé)人Thilo Krapfl表示:“實(shí)現(xiàn)敏感分子的口服遞送為制藥行業(yè)開辟了新機(jī)遇。我很高興客戶現(xiàn)在可以在臨床和商業(yè)階段推進(jìn)創(chuàng)新突破性藥物。”
EUDRACAP colon的開發(fā)旨在滿足制藥市場(chǎng)的關(guān)鍵需求:安全有效地將敏感活性成分(如活生物治療產(chǎn)品、RNA和生物制劑)遞送至回腸-結(jié)腸區(qū)域。該膠囊通過簡(jiǎn)化復(fù)雜配方步驟,優(yōu)化了口服藥物開發(fā)流程,幫助客戶加快臨床進(jìn)程,并推動(dòng)創(chuàng)新療法更快上市。
贏創(chuàng)醫(yī)藥健康口服藥物遞送解決方案全球產(chǎn)品經(jīng)理Bettina Hölzer表示:“口服藥物可以徹底改變?nèi)蚧颊叩闹委煼绞?。GMP級(jí)EUDRACAP colon帶來的臨床和商業(yè)機(jī)遇令人振奮。”
EUDRACAP colon適用于遞送敏感活性成分,如活體生物藥、口服生物制品、蛋白質(zhì)、肽和核苷酸 (RNA)等,有助于開發(fā)治療肥胖、HIV或囊性纖維化等嚴(yán)重疾病的創(chuàng)新藥物,以及用于結(jié)直腸癌和感染等局部遞送。目前全球已有超過700個(gè)口服藥物開發(fā)項(xiàng)目使用新型活性成分,約占所有新口服藥物項(xiàng)目的三分之一。

EUDRACAP colon是贏創(chuàng)口服藥物遞送功能性膠囊平臺(tái)中的最新創(chuàng)新產(chǎn)品。該平臺(tái)目前正持續(xù)擴(kuò)展,還包括用于小腸上端靶向釋放的EUDRACAP enteric、提供定制CDMO服務(wù)的EUDRACAP Select,以及用于早期開發(fā)階段的EUDRACAP preclinic。該平臺(tái)基于廣受信賴的EUDRAGIT聚合物技術(shù),該聚合物已應(yīng)用于全球80個(gè)國(guó)家的配方中,并被超過23,000項(xiàng)專利引用。

