在個護美妝領域，重組膠原蛋白被譽為原料的黃金賽道。公開數(shù)據(jù)顯示，2022年中國重組膠原蛋白市場規(guī)模為185億元，預計到2027年，市場規(guī)模將達到1083億元。不少國際與本土知名品牌都已布局這一賽道。

 

河北納科生物科技有限公司（以下簡稱“納科生物”）以其創(chuàng)新的技術(shù)和前瞻的市場布局，成為這一領域的佼佼者。其創(chuàng)始人兼總經(jīng)理徐蘭舉博士——一位在生物科學領域深耕多年的專家——帶領著他的團隊在這一賽道上不斷創(chuàng)新，推動著行業(yè)的發(fā)展。

 

本期《happi China》封面故事，我們與徐蘭舉博士深入探討了納科生物的發(fā)展歷程、技術(shù)優(yōu)勢以及市場前景，同時也一窺作為公司創(chuàng)始人兼總經(jīng)理的徐蘭舉博士的科學精神和商業(yè)智慧。

 

 

10年專注研發(fā)，技術(shù)遙遙領先

 

納科生物是一家專注于利用合成生物學生產(chǎn)生物醫(yī)用材料的高科技企業(yè)，自2013年起便開始布局重組膠原蛋白行業(yè)，并且建立了微生物菌種庫和符合GMP要求的生物工廠。徐蘭舉既是納科生物的總經(jīng)理，也是一位擁有深厚生物科學背景的科學工作者。從本科到博士，他的學術(shù)旅程一直圍繞著生物科學展開。在大型上市制藥企業(yè)積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗后，徐蘭舉結(jié)合自身專業(yè)知識和對未來趨勢的敏銳洞察，決定創(chuàng)立納科生物，致力于開發(fā)重組人源化膠原蛋白等系列發(fā)酵的高端生物材料。

 

“重組人源化膠原蛋白”則是基于人體膠原蛋白的原始基因序列，選擇其中水溶性強、生物活性高的部分進行重組，得到功能性比較強的重組人源化型膠原蛋白，利用生物發(fā)酵技術(shù)實現(xiàn)可規(guī)?；a(chǎn)。重組人源化膠原蛋白的生產(chǎn)工藝，完全顛覆了原有動物組織提取膠原蛋白的技術(shù)路徑，開辟了生物合成技術(shù)的新賽道。而高品質(zhì)的重組人源化膠原蛋白，也成為當下熱門的生物合成新材料，可用于美容產(chǎn)品、醫(yī)療等多個領域。

 

納科生物的主要產(chǎn)品——重組人源化膠原蛋白，是基于其獨特的研發(fā)背景和技術(shù)優(yōu)勢。納科生物通過從數(shù)據(jù)庫找到合適、安全的基因序列和片段，將基因轉(zhuǎn)入細菌中，改變細胞原有的代謝通路，最終實現(xiàn)了讓細菌細胞來生產(chǎn)所需的生物醫(yī)用材料。

 

據(jù)徐蘭舉介紹，納科生物在做重組膠原蛋白底層技術(shù)之前，以優(yōu)先考慮構(gòu)建全功能區(qū)、無重復氨基酸序列的膠原蛋白為開發(fā)初心，設計出系列膠原蛋白的開發(fā)思路，目前已經(jīng)上市的膠原蛋白有Ⅲ型、ⅩⅦ型、Ⅳ型膠原蛋白，是國內(nèi)市場上首家上市產(chǎn)業(yè)化供應Ⅳ型膠原蛋白的企業(yè)，未來納科生物將上市Ⅱ型、Ⅴ型和嵌合型的重組人源化膠原蛋白，這些型號的膠原蛋白可應用于皮膚抗衰老、骨科軟骨修復、人工角膜修復、防脫等嚴肅醫(yī)學領域，納科生物是全國規(guī)?；a(chǎn)膠原蛋白型號最多的企業(yè)。

 

在技術(shù)上，納科生物開發(fā)了獨特多級純化工藝，得到超純的膠原蛋白產(chǎn)品，并堅持使用冷凍干燥工藝，以最大限度保留蛋白活性，在應用端最大程度發(fā)揮重組膠原蛋白的生物學功能。

 

占領科研高地，打造中國“芯”原料

 

通過科技創(chuàng)新，納科生物讓單細胞生物通過與人同源的膠原蛋白基因，用人工智能、基因編輯等生物技術(shù)，將基因序列編輯后，植入到細胞中，就可以源源不斷地制造出與人同源的膠原蛋白。而在市場化的進程中，納科生物的團隊合作至關(guān)重要。據(jù)徐蘭舉介紹，公司研發(fā)人員占比高達2/3，顯示出對研發(fā)的重視。

 

“納科生物一直致力于合成生物學產(chǎn)品的創(chuàng)新。我們堅持開放合作，不僅與國內(nèi)外著名高校和科研院所保持緊密合作，還承擔了國家科技部的重點研發(fā)計劃和河北省科技廳的重大科技成果轉(zhuǎn)化項目，推動重大科技成果轉(zhuǎn)化，包括京津冀地區(qū)研發(fā)項目。納科生物以國際化視野，承擔科技部中歐合作項目，布局下一代利用合成生物技術(shù)生產(chǎn)的醫(yī)用活性材料。” 徐蘭舉介紹道。

 

近年來，國家在重組膠原蛋白領域出臺了不少相關(guān)的法律法規(guī)。這是行業(yè)規(guī)范化的必然趨勢，對消費者和整個行業(yè)都是利好，有助于進一步推動市場的規(guī)范化和透明化。納科生物已參與起草五項標準，包括三項行業(yè)標準和兩個團體標準。其中包括膠原蛋白的兩個醫(yī)療器械的行業(yè)標準，同時也參與了重組可溶性膠原蛋白化妝品用行業(yè)標準的制定。“確保產(chǎn)品質(zhì)量和市場規(guī)范，要讓行業(yè)有標準可依，也讓消費者消費得明明白白。” 徐蘭舉強調(diào)。

 

作為重組膠原蛋白行業(yè)的領頭人和標準話事人，徐蘭舉博士也是國家藥監(jiān)局發(fā)布的《重組膠原蛋白》（YY/T1849-2022）國家標準的審評專家，徐蘭舉認為，企業(yè)的核心競爭力在于產(chǎn)品創(chuàng)新和質(zhì)量。納科生物堅持提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，確保合作伙伴和消費者的需求得到滿足。“我們通過精密的細胞工程技術(shù)，致力于生產(chǎn)高純度且活性保持最佳的材料。在整個生產(chǎn)流程中，注重成本效益，要讓消費者用到最好的產(chǎn)品，同時也是消費得起的產(chǎn)品。”

 

據(jù)了解，人體用膠原蛋白對純度的要求十分苛刻，需要與人體100%一致。在項目立項后的第7年，納科生物科研團隊終于做出了理想的膠原蛋白成品。純度、功能活性、安全性都達到行業(yè)一流水準，并且生產(chǎn)周期只有短短的兩天，目前已具備大批量快速供貨的能力。納科生物擁有妝械共線生產(chǎn)工藝，產(chǎn)品品質(zhì)兼具滿足醫(yī)療器械、化妝品的標準要求。納科生物成為國內(nèi)唯一一家能夠?qū)崿F(xiàn)Ⅲ型、ⅩⅦ型、Ⅳ型、Ⅱ型、Ⅴ型、嵌合型多種重組人源化膠原蛋白批量生產(chǎn)的企業(yè)，而國內(nèi)外有這種能力的企業(yè)，也屈指可數(shù)。

 

多矩陣產(chǎn)品+服務，滿足客戶定制需求

 

在談到市場趨勢時，徐蘭舉表示，美妝與醫(yī)療消費行業(yè)正迎來兩大顯著趨勢：首先，行業(yè)規(guī)范與透明度將不斷提升，促使消費者從單純追求品牌轉(zhuǎn)向注重科學消費的本質(zhì)，從而獲得更多實質(zhì)性利益。其次，中國制造的核心原料與產(chǎn)品正逐步走向國際舞臺，不僅滿足國內(nèi)市場的需求，也拓展至全球市場，展現(xiàn)出中國制造的全球影響力。

 

目前，納科生物不僅專注于重組膠原蛋白，還開發(fā)了重組人超氧化物歧化酶、多肽類產(chǎn)品、聚羥基脂肪酸酯等合成生物學產(chǎn)品。該公司擁有1200平方米的現(xiàn)代化合成生物學實驗室。截至目前，已取得國家專利18件。除了核心產(chǎn)品外，納科生物還能夠提供CDMO定制服務，滿足客戶的特殊需求。

 

展望未來，徐蘭舉對納科生物的發(fā)展藍圖充滿信心。納科生物將繼續(xù)專注于合成生物領域的生物制造，建立無細胞表達體系、原核和真核表達體系，以及哺乳動物細胞表達體系，生產(chǎn)滿足醫(yī)療、醫(yī)美、環(huán)保、農(nóng)業(yè)及日常生活所需的各種材料。

 

納科生物的故事，不僅是一個關(guān)于科技創(chuàng)新和市場拓展的案例，更是一個關(guān)于科學家如何將學術(shù)研究轉(zhuǎn)化為社會價值和商業(yè)成功的典范。徐蘭舉博士和他的團隊，正以智慧和努力，推動著生物科技行業(yè)的發(fā)展，為健康美麗事業(yè)貢獻著力量。