近階段在原材料進(jìn)口中出現(xiàn)的問(wèn)題：含三氯氰胺的食品、摻入次級(jí)品的肝磷脂、以及在各種消費(fèi)產(chǎn)品中添加乙烯基乙二醇。這些還僅僅是已經(jīng)曝光的新聞，天曉得到底還存在多少隱藏問(wèn)題。目前，制藥企業(yè)原料購(gòu)買(mǎi)的增長(zhǎng)量令人吃驚，所以有必要對(duì)其中的雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，以區(qū)分這是偶然事件還是早有預(yù)謀。  對(duì)于原料而言，解決方法是比較明確的。比如對(duì)生產(chǎn)基地施行強(qiáng)有力的長(zhǎng)期監(jiān)管、對(duì)每一批次原材料的生產(chǎn)周期進(jìn)行密切跟蹤，并應(yīng)用有效的檢查方法對(duì)進(jìn)口原料進(jìn)行檢測(cè)。目前所采取的一種方法是在每瓶藥物制劑上加蓋某種形式的“標(biāo)記”。追蹤這些編碼的工作將耗費(fèi)大量的人力物力，但是，如果這樣做有助于控制供應(yīng)鏈，那也是值得的。《全球供應(yīng)鏈：哪塊貝殼下面藏著豌豆？》一文看似調(diào)侃，其實(shí)提出了一個(gè)非常嚴(yán)肅的問(wèn)題，藥品安全同供應(yīng)鏈密不可分。  自1959年雅培第一次在市場(chǎng)上推出了薄膜包衣片以來(lái)，薄膜包衣技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用已日趨成熟，并且有了巨大的發(fā)展。薄膜包衣——作為工藝中最消耗能源的一環(huán)，是有待改進(jìn)的一個(gè)方面。《薄膜包衣配方對(duì)工藝時(shí)間和CO2排放的影響》將告訴您選擇合適的包衣聚合物或配方，可將工藝時(shí)間縮短30%以上，從而達(dá)到既能降低成本又能保護(hù)環(huán)境的目的。  一般而言，從發(fā)現(xiàn)、研究、測(cè)試、批準(zhǔn)、宣傳直至交付一種新藥到目標(biāo)市場(chǎng)需要花費(fèi)10到12年的時(shí)間，整個(gè)過(guò)程的投資費(fèi)用高達(dá)8億美元。因此，如何簡(jiǎn)化這些流程并且確保醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性顯得尤為重要。本刊此次登出一個(gè)實(shí)用案例《助研發(fā)一臂之力——葛蘭素史克運(yùn)用JMP及試驗(yàn)設(shè)計(jì)降低研發(fā)成本》，其中介紹道，使用高級(jí)試驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析軟件JMP能夠分析多個(gè)因子的功效，例如pH值、濃度和溫度，通過(guò)發(fā)現(xiàn)它們的最優(yōu)設(shè)置以降低響應(yīng)的變異，產(chǎn)生穩(wěn)健的化驗(yàn)。它是一種可視化工具，其圖形化功能非常有幫助，在一張簡(jiǎn)單的圖形上就能展現(xiàn)大量的信息，有了JMP軟件，遇到枯燥的數(shù)據(jù)表格不再一籌莫展。