2019 剛開年，原料藥漲價導(dǎo)致眾多藥品停產(chǎn)的風(fēng)波想必也是再一次給行業(yè)內(nèi)人士敲響了警鐘。作為原料藥生產(chǎn)大國之一，公開數(shù)據(jù)顯示，中國共有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)2000 多家，可生產(chǎn)原料藥約1600 種，年產(chǎn)量達100 多萬噸。然而，如上描述的部分原料藥品價格短期內(nèi)非合理大幅上漲的局面，在近幾年內(nèi)卻屢屢出現(xiàn)。所以，以具有成本效益和時效性的方式采購優(yōu)質(zhì)API 尤為重要，需詳細了解制藥業(yè)法規(guī)和全球供應(yīng)鏈，但只是這樣是不夠的，除此以外依然還有很多學(xué)問。本期對話，專訪Saneca Pharma API 銷售總監(jiān)Jan Batka 談?wù)剛€中經(jīng)驗。 2018 年共4 個注射劑產(chǎn)品通過一致性評價，其中阿奇霉素注射劑沒有最終交易成功，其余企業(yè)都獲得9000萬以上的市場。從目前國內(nèi)市場規(guī)模來看，哪些注射劑產(chǎn)品通過一致性評價的競爭更值得期待呢？本期特別報道欄目挑選了十個產(chǎn)品進行了預(yù)測。 我國臨床試驗取得了快速發(fā)展，但生物等效性試驗作為整個臨床研究領(lǐng)域的一個分支，一直未受重點關(guān)注。本期外包欄目以項目管理的角度，從戰(zhàn)略一致性、項目啟動、范圍管理、進度管理、成本管理、質(zhì)量管理、人員與溝通管理、風(fēng)險管理、供應(yīng)商與合同管理和項目收尾等方面探討目前國內(nèi)熱門的生物等效性試驗管理，同時結(jié)合實際對常見問題進行討論。 本期還邀請到了國藥集團工業(yè)有限公司的兩位專家，吳莎和張昌鳳，與大家一起探討化學(xué)藥物制劑處方及工藝研究。這對于實現(xiàn)我國的化學(xué)藥物制劑的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展尤為重要。您可在加工工藝欄目查看。